Специалист направления системы менеджмента качества

07 Января

Партнерские Вакансии

Компания "К-Скай"

ООО «К-Скай» – российская IT компания, резидент Фонда «Сколково», лидер российского рынка искусственного интеллекта для здравоохранения, разработчик платформы прогнозной аналитики Webiomed.

Компания входит в государственный реестр аккредитованных IT-компаний Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций РФ, является участником Хелснет НТИ и членом Ассоциации: АРПП отечественный софт, Ассоциация лабораторий по развитию искусственного интеллекта (АЛРИИ), Национальная база медицинских знаний (НБМЗ). Компания входит в ТОП -100 HealthTech компаний рейтинга RB Choice.

Основными задачами компании ООО «К-Скай» являются инновационные разработки и научные исследования в сфере искусственного интеллекта для клинической медицины и здравоохранения. Заказчиками компании являются государственные и коммерческие медицинские организации, научно-исследовательские центры и фарм-компании.

Продукт компании – это платформа прогнозной аналитики Webiomed.

Решение предназначено для автоматического анализа медицинских данных с целью оценки рисков развития заболеваний и их осложнений на персональном и популяционном уровне. Платформа использует технологии интеллектуальных методов обработки больших данных, таких как машинное обучение, NLP-технологии, прогнозное моделирование и т.д. В состав решения включена система поддержки принятия управленческих решений в области профилактики и управления здоровьем, а также система поддержки принятия врачебных решений (СППВР).

Значимость разработки состоит в способности существенно сократить предотвратимую заболеваемость и смертность, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями, путем интеллектуального анализа данных и поддержки принятия клинических и управленческих решений, что является крайне важной национальной и социальной задачей.

Webiomed является первым российским программным обеспечением, созданным с применением технологий ИИ, которое успешно прошло независимые клинические испытания и зарегистрировано Росздравнадзором как медицинское изделие. АНО «Цифровая экономика» включило Webiomed в десятку лучших практик внедрения ИИ в здравоохранении. В международном отчете «Healthcare Predictive Analytics Global Market Report 2023» платформа Webiomed была названа одним из перспективных участников глобального рынка прогнозной аналитики для здравоохранения

Обязанности:

• • Сопровождение и выполнение работ в части управления системой менеджмента качества (анализ рисков по процессам компании, разработка корректирующих и предупреждающих действий и др.);
  • Сопровождение и выполнение работ в части мониторинга безопасности и клинической эффективности медицинских изделий в соответствии с действующим законодательством РФ и ЕАЭС;
  • Сопровождение и выполнение работ в части патентоведения (подготовка документов и заявлений для регистрации результатов интеллектуальной деятельности компании);
  • Сопровождение и выполнение работ по процедуре регистрации программного обеспечения в реестре отечественного ПО;
  • Участие в процедурах регистрации и поддержания медицинского изделия, технических и клинических испытаниях, формирования регистрационного досье на медицинское изделие;
  • Иные задачи в рамках деятельности отдела (например, анализ производства и готовности технологий, обработка сведений из обращений для формирования последующей отчетности, подготовка справочных материалов и статей и др.)
  • Следовать СМК компании;
  • Вести ежедневную отчетность выполненных работ.

• Знание и понимание процедур сертификации и/или декларирования, и/или регистрации изделий, и/или ГОСТов части ЕСКД, СМК (ГОСТ/ISO 9001, 22000, 13485);
• Опыт работы с нормативной документацией, обращениями и претензиями потребителей;
• Английский язык на уровне чтения;

Условия:

• официальное трудоустройство по ТК;
• достойная официальная зарплата (Оклад + бонусы);
• современный, комфортный офис и рабочее место;
• команда профессионалов;
• поможем быстро освоиться на новом месте, погрузиться в проект и войти в рабочий процесс.

Мы искренне верим, что вместе с Вами сможем изменить культуру здравоохранения в России!

Ждем вас на работу в интересном проекте!